原標(biāo)題：瑞德西韋的效果、供應(yīng)、專利情況如何？ 吉利德一一回應(yīng) 來源：網(wǎng)易科技

網(wǎng)易科技訊2月8日消息，今日，吉利德官方公眾號就在研藥物瑞德西韋（Remdesivir）在2019-nCoV臨床試驗中的應(yīng)用、藥物供應(yīng)以及專利等相關(guān)話題進行了說明。

吉利德科學(xué)表示，雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進度，增加供應(yīng)。

針對瑞德西韋的專利問題，吉利德科學(xué)回復(fù)稱，吉利德無權(quán)干涉專利局是否向中國研究人員授予專利。武漢病毒研究所的專利申請是在吉利德提交申請的三年多時間之后提交的，對這份申請的考量將會綜合目前對于該合成藥物已知的了解和正在申請中的專利。（易科）

吉利德科學(xué)就瑞德西韋(Remdesivir)相關(guān)話題的回復(fù)詳細(xì)內(nèi)容如下：

此前，吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官Merdad Parsey博士代表公司發(fā)布了關(guān)于應(yīng)對新型冠狀病毒(2019-nCoV)的聲明。就在研藥物瑞德西韋（Remdesivir）在2019-nCoV臨床試驗中的應(yīng)用、藥物供應(yīng)以及專利等話題，吉利德科學(xué)提供了更多信息，詳細(xì)內(nèi)容如下：

關(guān)于瑞德西韋（Remdesivir）針對2019-nCoV的臨床試驗

瑞德西韋（Remdesivir）是一種在研的廣譜抗病毒藥物，尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn)。瑞德西韋（Remdesivir）在體外和體內(nèi)動物模型中證明了對MERS和SARS病毒病原體的活性，它們也是冠狀病毒，在結(jié)構(gòu)上與2019-nCoV類似。針對MERS和SARS有限的臨床前數(shù)據(jù)表明，瑞德西韋（Remdesivir）可能對2019-nCoV具有潛在的活性。

吉利德已與中國衛(wèi)生部門達(dá)成了協(xié)議，支持對2019-nCoV感染者開展兩項臨床試驗，以確定瑞德西韋（Remdesivir）作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項研究評估瑞德西韋（Remdesivir）用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀（如，需要額外吸氧）的患者的治療效果，另一項研究則評估瑞德西韋（Remdesivir）用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀（如，需要吸氧）的確診病患的療效。

這兩項臨床試驗由中國研究人員牽頭，均在武漢進行。吉利德無償提供研究所需的藥物，并為研究的設(shè)計和開展提供支持。

我們預(yù)計臨床試驗的牽頭研究單位將會在近期公布更多詳細(xì)資料。

需要注意的是，瑞德西韋（Remdesivir）是一種試驗性藥物，迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCoV的患者使用過，因此我們對其療效尚無足夠充分的了解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結(jié)果表明瑞德西韋（Remdesivir）治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，我們會努力制定各種方案，通過適當(dāng)?shù)那缹⑷鸬挛黜f（Remdesivir）這種試驗性藥物向更多患者開放。我們也正與多家機構(gòu)就未來臨床試驗的可能性進行討論。

關(guān)于瑞德西韋（Remdesivir）的供應(yīng)

瑞德西韋（Remdesivir）是在研藥物，尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn)。為了應(yīng)對近年來在西非爆發(fā)的埃博拉疫情，吉利德擴大了瑞德西韋（Remdesivir）的生產(chǎn)，建立了產(chǎn)品庫存應(yīng)對未來的疾病大流行，同時也增加了制造瑞德西韋（Remdesivir）的原材料庫存。我們正在利用這部分庫存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計劃在中國進行的兩項臨床試驗的需求。

雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進度，增加供應(yīng)，包括拓展了外部制藥合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，以加快原材料的采購，原料藥和藥品的生產(chǎn)；同時，我們開始在內(nèi)部制造瑞德西韋（Remdesivir），以作為外部生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)能的補充。

吉利德正在與中國政府和醫(yī)療機構(gòu)積極展開合作，支持對2019-nCoV感染者開展臨床試驗。我們也與政府機構(gòu)保持著定期溝通，更新我們在擴大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進展。

關(guān)于瑞德西韋（Remdesivir）的專利

吉利德研發(fā)了瑞德西韋（Remdesivir），并在美國、中國及世界其他地區(qū)擁有專利。2016年，針對瑞德西韋（Remdesivir）在冠狀病毒上的應(yīng)用，吉利德在中國以及全球申請了更多的專利。在中國，對于冠狀病毒應(yīng)用的專利申請尚待批準(zhǔn)。

吉利德無權(quán)干涉專利局是否向中國研究人員授予專利。武漢病毒研究所的專利申請是在吉利德提交申請的三年多時間之后提交的，對這份申請的考量將會綜合目前對于該合成藥物已知的了解和正在申請中的專利。我們無法對研究人員專利申請的細(xì)節(jié)發(fā)表評論，因為專利申請內(nèi)容在18個月之后才會公布。目前，我們關(guān)注的重點是盡快確定瑞德西韋（Remdesivir）治療2019-nCoV感染者的潛在安全性和有效性，并對未來潛在的供應(yīng)需求加快生產(chǎn)進度。

瑞德西韋（Remdesivir）是在研藥物，這意味著它作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性尚未被確定。吉利德正盡一切所能與中國、美國和世界衛(wèi)生組織的官員開展密切溝通和合作，以便能夠盡快確定瑞德西韋（Remdesivir）作為2019-nCoV治療手段的安全性和有效性。我們也在努力迅速擴大該藥的生產(chǎn)規(guī)模，以滿足未來潛在的供應(yīng)需求。

我們認(rèn)為，現(xiàn)階段討論任何強制許可或其他類型許可還為時過早。我們并未與監(jiān)管部門就吉利德的生產(chǎn)供應(yīng)成本或財務(wù)回報進行過任何的討論。

本文來源：網(wǎng)易科技報道 責(zé)任編輯：喬俊婧_NBJ11279