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美康生物6項體外診斷試劑獲醫療器械注冊證

放大字體  縮小字體 發布日期:2020-01-03 18:03:39    瀏覽次數:96
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原標題:美康生物6項體外診斷試劑獲醫療器械注冊證(記者 張兆慧)1月3日,美康生物發布公告稱,公司促卵泡生成激素檢測試劑盒、人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒、醛固酮檢測試劑盒等6項產品取得《

原標題:美康生物6項體外診斷試劑獲醫療器械注冊證

(記者 張兆慧)1月3日,美康生物發布公告稱,公司促卵泡生成激素檢測試劑盒、人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒、醛固酮檢測試劑盒等6項產品取得《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》

據悉,促卵泡生成激素檢測試劑盒主要用于人血清中促卵泡生成激素(FSH)濃度的定量測定;人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒主要用于人血清和血漿中人絨毛膜促性腺激素(HCG)濃度的定量測定;醛固酮檢測試劑盒主要用于人血清和血漿中醛固酮(ALD)濃度的定量測定;黃體生成素檢測試劑盒用于人血清和血漿中黃體生成素(LH)濃度的定量測定;層粘連蛋白檢測試劑盒主要用于人血清中層粘連蛋白(LN)濃度的定量測定;IV型膠原檢測試劑盒主要用于人血清中IV型膠原(CIV)濃度的定量測定。

美康生物表示,此次6項醫療器械注冊證的取得,豐富和延續了公司化學發光類產品的品種,有利于提高公司的核心競爭力和市場拓展能力,對公司未來的經營將產生積極影響。

美康生物成立于2003年,2015年在深交所創業板上市,主要產業為體外診斷試劑、儀器及獨立第三方醫學診斷服務。目前,美康生物已取得140余項體外診斷試劑產品注冊證書,并取得9項診斷儀器產品注冊證書。

編輯 王鹿 校對 李項玲

 
(文/小編)
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