北京12月31日電 (記者 杜燕)北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室——北京世紀壇醫(yī)院制劑室搬遷完成并于今天正式投產(chǎn)。制劑室升級后將解決患者對于部分優(yōu)質(zhì)制劑需求的燃眉之急。
制劑室為藥物臨床研究助力
據(jù)北京市醫(yī)院管理中心主任潘蘇彥介紹，醫(yī)療機構(gòu)制劑是臨床醫(yī)療實踐中不可或缺的重要組成部分，臨床療效確切的特色制劑蘊藏著寶貴的臨床經(jīng)驗、厚重的歷史積淀及良好的患者口碑，近來年漸已成為國家原創(chuàng)新藥的重要來源之一。
她說，為了提高市屬醫(yī)院制劑生產(chǎn)和研發(fā)的規(guī)范性、質(zhì)量的可控性和規(guī)模化水平，作為市屬醫(yī)院集團化發(fā)展的一項重點工作，在市藥品監(jiān)督管理局的大力支持下，市醫(yī)院管理中心發(fā)揮集團化優(yōu)勢，支持北京世紀壇醫(yī)院與華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將醫(yī)院制劑室生產(chǎn)地址變更至華潤雙鶴工業(yè)園內(nèi)。
據(jù)介紹，新制劑室嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GPP)要求設(shè)計建造，建筑面積5386m2，凈化面積1738m2，現(xiàn)已獲取《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》并通過GPP認證，生產(chǎn)空間、生產(chǎn)能力、質(zhì)量標準顯著提升。目前，新制劑室可生產(chǎn)口服溶液劑、乳膏劑等11種劑型、近百個制劑品種。
12月31日，北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室——北京世紀壇醫(yī)院制劑室搬遷完成并正式投產(chǎn)。北京世紀壇醫(yī)院供圖北京多家市屬醫(yī)院攜手共建 將惠及更多患者
據(jù)悉，現(xiàn)北京市屬醫(yī)院中有10家擁有制劑生產(chǎn)許可證，其中與世紀壇醫(yī)院開展制劑室共建的有5家，分別是北京同仁醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北京友誼醫(yī)院和北京口腔醫(yī)院，未來沒有獨立制劑室的市屬醫(yī)院或其他醫(yī)療機構(gòu)，可通過共建、委托加工等形式，由世紀壇醫(yī)院制劑室承接生產(chǎn)工作，為規(guī)模化地滿足北京地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)任務(wù)，促進市屬醫(yī)院短缺制劑正常供應(yīng)、特色制劑傳承創(chuàng)新、瀕危制劑搶救保護、醫(yī)保控費結(jié)構(gòu)優(yōu)化、國家新藥孵化研發(fā)、科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，以及鑄造臨床特色醫(yī)療品牌、增加老百姓就醫(yī)獲得感等具有重要的臨床價值和社會效益。
加快市屬醫(yī)院向研究型、創(chuàng)新性醫(yī)院轉(zhuǎn)型
今年北京市醫(yī)院管理中心會同北京市衛(wèi)生健康委，組織專家從63個市屬醫(yī)院制劑中遴選出15個安全性高、療效確切、患者廣泛認可的醫(yī)院制劑，作為未來北京市醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化的候選藥品，市醫(yī)院管理中心將搭建平臺，促進醫(yī)院與企業(yè)對接。
據(jù)介紹，北京世紀壇醫(yī)院是一家擁有105年歷史的北京市屬三級甲等綜合醫(yī)院。制劑生產(chǎn)與之結(jié)伴而生，特別是在近二、三十年時間，北京世紀壇醫(yī)院的制劑取得了快速發(fā)展，成為北京市屬醫(yī)院中最大的一家制劑室，2018年制劑總產(chǎn)量94萬余支/瓶，總產(chǎn)值615.6萬元，近來年吸引并承接北京地區(qū)12家醫(yī)院，329種醫(yī)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)任務(wù)，為北京地區(qū)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)、保障發(fā)揮了重要作用。
北京世紀壇醫(yī)院負責人表示，將發(fā)掘內(nèi)生驅(qū)動力，利用新制劑室正式投產(chǎn)時機，夯實制劑生產(chǎn)研發(fā)平臺，秉承“源于臨床—證于試驗—歸于臨床”的思路，多快好省地傳承經(jīng)典制劑、研創(chuàng)國家新藥。(完)
